菲律宾人口超过1亿，并以2.36%的速度递增，与之一起飞速发展的，还有医疗机械市场，每年以大约5%的速度增长。
无独有偶，占尽人口红利的还有美妆市场，作为东南亚地区美妆大国，目前市场规模居东南亚第二，超过56亿，其护肤品市场预计到2026年将达到748亿菲律宾比索。
这么具有潜力的市场，各怎么能少得了屏幕前老板你的身影呢？想要进入这个市场捞金，首先就需要了解菲律宾FDA的注册认证：在菲律宾从事食品，饮料，药品，化妆品，儿童玩具以及医疗器械的进口，出口，贸易和分销企业，都需要从食品药品管理局（FDA）获得公司经营许可证（LTO）以及产品注册证书（CPR）。
也就是我们必须先有一个公司的，再加单个产品的，整个FDA的认证才是完整且有效的。只有你把LTO和CPR都认证完了，才能保证你公司产品的顺利进出口菲律宾，以及拥有合规的分销权限。
要是你在证书还没下来就开始卖产品，万一被平台审查时查到，店铺可能会有被关停的风险。
之前，小菲龙“科普”过申请菲律宾FDA的流程，以及申请所需要的材料等信息，相信各位老板已经有所了解。
要是老板您忘了或有不清楚的地方
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今天这篇文章，小菲龙想就各位老板最近问得最多的问题，也就是具体申请的种类着重和各位老板详细谈谈这其中的“坑”，助力各位老板申请菲律宾FDA“一遍过”。
这里需要向各位老板再次强调一下，在向FDA申请经营许可证LTO时，必须表明自己所从事的业务为进口、出口、批发贸易、运输、制造的哪一项，不同项目会有更细节的审核材料。比如，进出口需要证明公司有仓库、运输需要证明自己有运输车辆及保存设备、制造需要证明在菲律宾有实验室及工厂等。
另外，要是您的公司既销售美妆产品，又有食品相关的业务，就需要看看您公司的经营范围有没有都涵盖，没有的话，需要提前做好变更再去申请LTO，这样申请下来的LTO才能合法合规，符合你的经营需求。
接下来的一步也十分重要，完成LTO注册后，要为每个产品申请产品注册证CPR，一个都不能少，否则影响贵司产品未来的销售流通，就得不偿失了。
各种类别注册LTO的程序极为类似，只有细微差别，小菲龙在之前已经介绍过。
有不清楚的老板，可以点击下方链接具体了解↓
接下来，小菲龙就围绕近期咨询最多的医疗器械、美妆门类详细介绍一下认证CPR的注意事项。
如果是从事医疗器械相关的老板，就需要明确您产品所在的类别在哪，因为不同种类的医疗器械注册流程不同。
值得注意的是，从2024年4月1日起，菲律宾将禁止制造、进口、出口、分销、转让、销售没有CMDA和CMDR认证的医疗器械。根据旧规则颁发的产品CPR 将一直有效到到期，届时许可证更新申请将生成新的CMDN。
菲律宾的医疗器械四个等级小菲龙给你放在这里了↓，请各位参看。
A级：低风险（绷带、创可贴、医用棉等）
B级：中风险 （输血器、试剂盒、隐形眼镜等）
C级：中高风险（血袋、麻醉装置、安全套等）
D级：高风险（植入式除颤器、静脉探针、乳房假体等）
需要额外重点提示一下：隐形眼镜属于B类，但是隐形眼镜护理液却属于C类。
A 类—必须申请医疗器械通知证书 (CMDN)，审核时间为4至12周。B类至 D类—必须申请医疗器械注册证书（CMDR），审核时间为180天。
按照类别填写并提交医疗器械注册申请表，请确保提交的文件是完整和准确的，包括产品资料、制造商信息、技术文件、临床数据、质量管理体系证明等信息，千万仔细核对，不能出差错。（具体医疗器械分类名单私信后台免费领取）
提交完资料后，您就可以等待PFDA的审批了。可别以为申请成功便一劳永逸了，按照PFDA的规定，CMDN和CMDR的有效期为5年，首次批准后必须每5年更新一次。更新需在CMDR或CMDN到期前90天提出。
同样，美妆公司必须先获得 LTO，才能合法进口、分销、批发销售或生产制造化妆品再申请CPR。
那么，美妆在申请认证的过程中需要注意哪些问题呢？
产品名称：在申请美妆认证时，产品的完整名称应按以下顺序列出：品牌名称、产品线名称、产品名称以及色调名称/编号。如果为单一色调，按照品牌 ABC 产品 XYZ 眼影1的格式。如果有不同的颜色，应声明每种颜色的颜色名称/编号，每一个色号都要申请认证。
预期用途：这是指产品的功能或用途，而不是使用说明，例如滋润面部、手部等。
产品成分列表：产品中的所有成分必须使用最新版本标准参考文献（国际化妆品成分词典、英国药典、美国药典、化学文摘服务）中的术语来指定。植物药和植物提取物应按属（可缩写）、种进行标识。如果成分属于东盟化妆品指令附件中规定的限制使用物质，则必须声明成分的功能和百分比。
美妆在申请PFDA认证时怎样更容易通过？
在菲律宾，化妆品在寻求PFDA认证时，有很多注意事项。请多多关注，避免造成不必要的麻烦，耽误进程。
不能出现医疗或治疗功效字样。例如，声称该粉底可以治疗痤疮、发红或其他皮肤病，这违反了PFDA 的规定。除非有科学研究来证明这些声明，否则被视为违规。
不能出现改变皮肤的生理功能字样。不禁止使用虚假和误导性声明。其中可能包括诸如“保证消除所有皱纹”或“立即消除所有瑕疵”之类的夸大陈述，这些说法不切实际且具有误导性。
不可提及其他未经证实的健康疗效。诸如“对所有皮肤类型 100% 有效”或“经临床证明”之类的说法，没有实际的临床证据或研究来支持这些说法。
PFDA 确保化妆品的营销准确，不允许出现可能被误解为药物功效的含误导性或医学导向的内容。
此外，经营不同的产品，FDA也规定需要不同专业的专家签字。例如经营化妆品，则需要经菲律宾国家考试通过的药剂师在每一份FDA申请文件上签字核实该产品对人体无害。
最后，企业企应多了解菲律宾FDA的审查流程和标准，以便在审查时迅速发现问题和解决问题，避免延误。总之，要在菲律宾FDA成功认证，企业必须首先确保产品安全和质量，并深入理解菲律宾相关法规要求，做好充分的注册准备。只有这样，才能避免常见的错误和问题，确保注册过程的顺利进行。
当然，在整个过程中有任何问题，都可以后台私信我们。
另外，不管是FDA认证还是注册公司、记账报税，各位老板都可以放心地选择我们菲龙咨询，菲龙咨询作为专门为中国企业提供东南亚方向出海落地的服务商，有着6年的行业经验，有菲律宾本地的律师法务团队，于2023年成立中国分公司，架设中菲两地精英团队。是最懂菲律宾的财税专家，能给你一站式解决方案。